【药品名称】
通用名：利巴韦林胶囊
商品名：维拉克
英文名：Ribavirin capsules
汉语拼音：Libaweilin jiaonang
【成份】
主要成份：利巴韦林
化名名称：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑 -3- 羧酰胺。
化学结构式：
分子式：C8H12N4O5
分子量：244.21
【性状】本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
【适应症】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
【规格】0.15g/粒。
【用法用量】
口服1.病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g（1粒），一日3次，疗程7天。2.皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g（2粒），一日3次，疗程7天。3.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2.对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。
3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。
2.少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具有自限性，故本品不用于此种病例。
【儿童用药】6岁以下小儿口服剂量未定。
【老年用药】老年人不推荐应用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定用同时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。
【药理毒理】
1.药理
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入或脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2.毒理
动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、60和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3 和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1 和40mg/kg）, 出现心脏损伤。
【药代动力学】口服吸收迅速，生物利用度约45%，少量可经气溶胶吸入。口服后1.5小时血药浓度达峰值，血药峰浓度（Cmax）约1～2mg/L。小儿每日以面罩吸药2.5小时共3天，平均血药峰浓度（Cmax）为0.2mg/L；每日吸药20小时共5天，平均血药峰浓度(Cmax）为1.7mg/L，与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期（t1/2）约为0.5～2小时。本品主要经肾排泄。 72～80小时尿排泄率为30%～55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可蓄积数周。
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装，10粒/板×1板（或2板）/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H10940157
【生产企业】
企业名称：大宝娱乐药业股份有限公司
生产地址：浙江省洞头县化工路118号
邮政编码：325700
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